藥品車間除濕機最佳方法

藥品車間除濕機最佳方法

　　藥品車間除濕機的最佳方案是依據(jù)藥品出產(chǎn)質(zhì)量治理標準第十七條潔(區(qū))的溫度和相對濕度應與藥品出產(chǎn)工藝要求相順應。無非凡要求時，溫度應節(jié)制在18~26℃，相對濕度節(jié)制在45~65%，等一些非凡要求來選型機械巨細功率的。若到達這一要求，制藥廠出產(chǎn)車間必需設置空氣調(diào)理凈化妝置，溫度、濕度的節(jié)制經(jīng)過響應的加熱、制冷和加/除濕安裝完成。以到達GMP的要求。藥品應按規(guī)則的貯存要求專庫、分類寄存。貯存中藥品按溫、濕度要求貯存于響應的庫中。制藥出產(chǎn)企業(yè)搜檢評定規(guī)范中：25.7出產(chǎn)情況沒有空氣凈化要求的體外診斷試劑產(chǎn)物，能否對出產(chǎn)車間的溫濕度進行節(jié)制。出產(chǎn)施行細則中有一條：對空氣有枯燥要求的操作間內(nèi)應裝備空氣枯燥設備,包管物料不會受潮蛻變.按期對除濕設備進行維護，監(jiān)測室內(nèi)空氣濕度。由此可見，制藥行業(yè)的溫濕度需求嚴厲的節(jié)制，而除濕機是節(jié)制濕度的一種幻想設備。......閱讀全文